Skip to content

Badanie skuteczności szczepionki przeciwko durowi brzusznemu w Indiach ad 5

2 miesiące ago

416 words

Wyliczyliśmy, że dwie grupy, każda z około 20 000 osobników i 40 klastrów, byłyby wystarczające do wykrycia całkowitej ochrony szczepionki wynoszącej co najmniej 60% przy sile 80% przy dwustronnym poziomie istotności 0,05.14. Aby porównać zmienne na poziomie indywidualnym, użyliśmy uogólnionych równań estymacji, aby dostosować się do członkostwa w randomizowanych klastrach, z funkcją logit-link dla zmiennych dychotomicznych i funkcją łącza tożsamości dla zmiennych ciągłych.15 Porównywaliśmy zmienne poziomu klastra przy użyciu Test t-Studenta dla zmiennych ciągłych i test chi-kwadrat dla zmiennych jakościowych. W analizach ochrony szczepionek wykorzystano modele regresji proporcjonalnych hazardów Coxa16-18. Współczynniki zagrożenia zostały oszacowane poprzez potęgowanie współczynnika dla zmiennej szczepionki w tych modelach, a skuteczność ochronną szczepienia oszacowano jako ([1-hazard współczynnik] × 100%). Analizy skorygowane tylko o efekt projektowy randomizacji klastra nazwano prostymi analizami. Te, które dodatkowo skorygowano o inne wyjściowe zmienne towarzyszące, nazwano analizami skorygowanymi. Wszystkie wartości P i 95% przedziały ufności zostały obliczone za pomocą dwustronnych testów (szczegóły w Dodatku Uzupełniającym).
Wyniki
Osoby badane
Na początku badania w 80 grupach badanych było 62 756 mieszkańców, z czego 61 280 osób było uprawnionych, zgodnie z kryteriami wiekowymi uczestnictwa w badaniu (ryc. w dodatkowym dodatku). Ogółem zaszczepiono 27 673 osobników: 18869 w grupie szczepionek Vi i 18 804 w grupie szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A. W ciągu 2 lat obserwacji 2549 szczepionek (7%) zmarło lub wyemigrowało z obszaru badań, a 44 szczepionek (0,1%) migrowało do innego skupienia na badanym obszarze.
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka podmiotów i klastrów. Wszystkie szczepionki otrzymały prawidłową szczepionkę przypisaną do klastra. Obie grupy badawcze były dobrze wyważone zarówno na poziomie indywidualnym, jak i na poziomie klastrów w odniesieniu do różnych cech demograficznych, społeczno-ekonomicznych, źródeł wody i higieny (tabela 1). Średnia częstość pokrycia szczepionkami klastrów, które zostały przypisane do grupy szczepionek Vi (61%) była podobna jak w przypadku klastrów przypisanych do grupy szczepionek przeciw zapaleniu wątroby typu A (60%).
Całkowita ochrona
Tabela 2. Tabela 2. Występowanie duru brzusznego po 2 latach i skuteczność ochronna szczepionki Vi. Przypadki duru brzusznego występowały przez cały okres obserwacji (ryc. 2 w dodatkowym dodatku). Nie stwierdzono zgonów ani poważnych powikłań po tyfusku. W grupie szczepionek Vi zdiagnozowano dur brzuszny u 34 osób w porównaniu z 96 osobami w grupie otrzymującej szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, co dało poziom skuteczności ochronnej dla szczepionki Vi wynoszący 61% (95% przedział ufności [CI], 41 do 75; P <0,001 w skorygowanych modelach) (Tabela 2). Wszystkie epizody wystąpiły co najmniej 4 tygodnie po szczepieniu.
Żaden ze 130 izolatów dur brzusznych nie wykazywał wielolekowej oporności na antybiotyki pierwszego rzutu (chloramfenikol, ampicylina i trimetoprim-sulfametoksazol) lub oporność na fluorochinolony; 64 izolaty (49%) były oporne na kwas nalidyksowy, z podobnymi odsetkami opornych durów brzusznych w grupie szczepionek Vi (59%) i grupy szczepionkowej przeciw zapaleniu wątroby typu A (46%, P = 0,19)
[podobne: kto moze oddac krew, lekarz rodzinny poznan, ciśnienie osmotyczne ]

Powiązane tematy z artykułem: ciśnienie osmotyczne kto moze oddac krew lekarz rodzinny poznan