Skip to content

Badanie skuteczności szczepionki przeciwko durowi brzusznemu w Indiach

2 miesiące ago

188 words

Dur brzuszny pozostaje ważną przyczyną chorób i śmierci w krajach rozwijających się. Niepewność dotycząca efektu ochronnego szczepionki przeciw polisacharydowi Vi u dzieci w wieku poniżej 5 lat oraz wpływu szczepionki w warunkach programowych zahamowała jej stosowanie w krajach rozwijających się. Metody
Przeprowadziliśmy badanie efektywności fazy 4, w którym mieszkańcy slumsów z Kalkuty w Indiach, którzy ukończyli 2 lata lub więcej, zostali losowo przydzieleni do otrzymania pojedynczej dawki szczepionki Vi lub inaktywowanej szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zgodnie z grupami geograficznymi, z 40 klastrów w każdej grupie badawczej. Badani byli następnie obserwowani przez 2 lata.
Wyniki
W sumie 37 673 pacjentów otrzymało dawkę badanej szczepionki. Średnia częstość pokrycia szczepionką wyniosła 61% dla klastrów szczepionek Vi i 60% dla grup szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A. Tyfus brzuszny został zdiagnozowany u 96 osób w grupie otrzymującej szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, w porównaniu do 34 w grupie szczepionek Vi, przy czym żaden osobnik nie miał więcej niż jednego epizodu. Poziom skuteczności ochronnej dla szczepionki Vi wynosił 61% (95% przedział ufności [CI], 41 do 75, P <0,001 dla porównania z grupą szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A). Dzieci zaszczepione w wieku od 2 do 5 lat miały poziom ochrony równy 80% (95% CI, od 53 do 91 lat). Wśród nieszczepionych członków klastrów szczepionek Vi poziom ochrony wynosił 44% (95% CI, 2 do 69). Ogólny poziom ochrony wśród wszystkich mieszkańców klastra szczepionek Vi wynosił 57% (95% CI, 37 do 71). W miesiącu po szczepieniu nie obserwowano poważnych działań niepożądanych, które przypisano którejkolwiek z tych szczepionek.
Wnioski
Szczepionka Vi była skuteczna u małych dzieci i chroniła nieszczepionych sąsiadów szczepień Vi. Potencjalną łączną ochronę bezpośrednią i pośrednią szczepionką Vi należy rozważyć w przyszłych rozważaniach na temat wprowadzenia tej szczepionki w obszarach, gdzie dur brzuszny jest endemiczny. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00125008.)
Wprowadzenie
Gorączka dur brzuszna, wywołana przez serotyp Typhi (Salmonella enterica) typhi (S. Typhi), powoduje rocznie około 216 000 do 600 000 zgonów, prawie wszystkie w krajach rozwijających się.1,2 Wśród szczepionek przeciw durowi brzusznemu nowej generacji, wstrzykiwana szczepionka polisacharydowa Vi ma kilka cechy, które czynią ją atrakcyjną do stosowania w krajach rozwijających się. Podana w pojedynczej dawce szczepionka Vi sprzedawana jest po cenach zaledwie 50 centów za dawkę. Co więcej, szczepionka Vi jest produkowana przez dwóch międzynarodowych producentów i kilku producentów w krajach rozwijających się, którzy udzielili licencji dla osób w wieku 2 lat lub starszych.3-5
Pomimo zaleceń Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczących jej stosowania, szczepionka Vi była stosowana rzadko w programach zdrowia publicznego w krajach rozwijających się.6 Ograniczone stosowanie szczepionki Vi w tych warunkach było częściowo spowodowane wątpliwościami co do programowej wykonalności i efekt szczepień Vi w programach zdrowia publicznego, a także pytania o to, czy szczepionka jest ochronna u dzieci w wieku od 2 do 5 lat i czy może zapewnić ochronę stad. 8 Aby zaradzić tym niewiadomym, przeprowadziliśmy dużą – skala, randomizowane badanie kliniczne z randomizacją w Kalkucie w Indiach, gdzie dur brzuszny ma charakter endemiczny.
Metody
Strona naukowa
Rysunek 1
[hasła pokrewne: hologramy els, nutraceutyki, Azeloglicyna ]

Powiązane tematy z artykułem: Azeloglicyna hologramy els nutraceutyki