Skip to content

Poprawa słuchu po podaniu bewacizumabu u pacjentów z neurofibromatozą typu 2 cd

2 miesiące ago

485 words

Ocenę kliniczną obejmującą badanie fizykalne, pełną morfologię krwi, analizę chemiczną krwi i analizę moczu wykonano co 2 do 4 tygodni podczas leczenia. Odpowiedź guza była monitorowana za pomocą seryjnego skanowania MRI podczas wizyt klinicznych w miesiącach 1, 3 i 6, a następnie co 3 miesiące. Analizę objętościową guza przeprowadzono w sposób opisany uprzednio17. Aby zbadać, czy kurczenie się guza może być związane, częściowo, ze zmniejszeniem obrzęku naczynioruchowego w obrębie guza, określiliśmy następnie średni współczynnik pozornej dyfuzji (miara wielkości dyfuzji cząsteczek wody w obrębie tkanka i marker obrzęku w obrazowaniu za pomocą MRI18) w obrębie schwannoma przedsionków w punkcie wyjściowym. Dynamiczny MRI o wzmocnionym kontraście (DCE-MRI) wykonano u Pacjenta 6 w celu oceny zmian w przepływie krwi i przepuszczalności naczyń po leczeniu.18 Odpowiedź słuchową monitorowano za pomocą seryjnych audiologicznych ocen, w tym określania progów czystego tonu i słów-słów. wyniki uznawania (szczegółowe informacje znajdują się w Dodatku uzupełniającym). 19, 20 Dane dotyczące efektów toksycznych zbierano co miesiąc podczas rutynowych wizyt w klinikach, a zdarzenia niepożądane oceniano zgodnie ze Wspólnymi Kryteriami Terminologii dla zdarzeń niepożądanych, wersja 3.0. Definicje reakcji obrazowania i słuchu
Ustaliliśmy definicje obrazowania i odpowiedzi słuchowych po stwierdzeniu korzyści klinicznej u pierwszego pacjenta. Odpowiedź na obrazowanie została zdefiniowana jako zmniejszenie o co najmniej 20% objętości guza w porównaniu z początkową wartością wyjściową.21 Zmiany wolumetryczne o 15% lub 20% zostały użyte do zdefiniowania odpowiedzi i progresji we wczesnej fazie badań z udziałem pacjentów z plexiformem. neurofibromy związane z neurofibromatozą typu 1.22,23
Odpowiedź słuchu została zdefiniowana jako znaczący wzrost wyniku rozpoznawania tekstu, w porównaniu z wartością wyjściową.24 Pacjenci kwalifikowali się do odpowiedzi słuchowej, jeśli ich wynik wstępnego rozpoznania słowa pozwolił na poprawę słuchu powyżej górnej granicy krytycznej próg różnicowy (tj. wynik rozpoznawania słowa 94% lub mniej). Pacjenci z chirurgicznie zaburzonymi nerwami słuchowymi nie byli uprawnieni do odpowiedzi słuchowej. Wykorzystaliśmy opublikowane wytyczne25, aby określić istotne różnice między wynikami rozpoznawania słów w celu porównania wyników każdego pacjenta po leczeniu z wartościami wyjściowymi.
Przestudiuj badanie
Instytucjonalna komisja rewizyjna w Massachusetts General Hospital zatwierdziła przegląd retrospektywny i kolekcje próbek nowotworów. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną zgodę na leczenie. Autorzy gwarantują kompletność i prawdziwość analiz danych i danych. Bewacizumab był dostarczany jako część opieki klinicznej; Genentech, twórca bevacizumabu, nie miał żadnej roli w badaniu.
Analiza statystyczna
W celu analizy cech morfologicznych, gęstości mikronaczyniowej oraz pomiarów średnicy i obwodu wykorzystaliśmy test Bartletta dla równości wielu wariancji do analizy różnic między grupami w wariancji. Następnie opracowano modele szacunkowe analizy wariancji i przeprowadzono odpowiednie testy post hoc na podstawie wyników testów Bartletta
[patrz też: wagi apteczne, Azeloglicyna, styropian spadkowy ]

Powiązane tematy z artykułem: Azeloglicyna styropian spadkowy wagi apteczne