Skip to content

Randomizowana ocena szybkiego leczenia wewnątrznaczyniowego udaru niedokrwiennego

1 miesiąc ago

269 words

Wśród pacjentów z zamknięciem bliższego naczynia w przednim krążeniu, 60 do 80% pacjentów umiera w ciągu 90 dni po wystąpieniu udaru lub nie odzyskuje funkcjonalnej niezależności pomimo leczenia alteplazą. Ocenialiśmy szybkie leczenie endowaskularne oprócz standardowej opieki u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym z niewielkim rdzeniem zawału, proksymalną wewnątrzczaszkową okluzją tętniczą i umiarkowanym do dobrego krążeniem obocznym. Metody
My losowo przydzieliliśmy uczestników do standardowej opieki (grupa kontrolna) lub standardowej opieki plus leczenie wewnątrznaczyniowe z wykorzystaniem dostępnych urządzeń do trombektomii (grupa interwencyjna). Pacjenci z proksymalnym zamknięciem wewnątrzczaszkowym w przednim krążeniu obejmowali do 12 godzin po wystąpieniu objawów. Wykluczono pacjentów z dużym rakiem zawału lub słabym krążeniem obocznym w tomografii komputerowej (CT) i angiografii CT. Czasy przepływu pracy zostały zmierzone względem wcześniej określonych wartości docelowych. Pierwszorzędowym wynikiem był wynik zmodyfikowanej skali Rankina (zakres, 0 [brak objawów] do 6 [śmierć]) po 90 dniach. Stosowano proporcjonalny model prawdopodobieństwa do obliczenia częstego ilorazu szans jako miary prawdopodobieństwa, że interwencja doprowadzi do obniżenia wyników w zmodyfikowanej skali Rankina niż kontrola opieki (analiza zmianowa).
Wyniki
Badanie zostało przerwane wcześnie ze względu na skuteczność. W 22 ośrodkach na całym świecie zapisano 316 uczestników, z których 238 otrzymało dożylną alteplazę (120 w grupie interwencyjnej i 118 w grupie kontrolnej). W grupie interwencyjnej mediana czasu od badania CT głowy do pierwszej reperfuzji wynosiła 84 minuty. Szybkość niezależności funkcjonalnej (90-dniowa modyfikowana ocena Rankina od 0 do 2) została zwiększona dzięki interwencji (53,0%, w porównaniu z 29,3% w grupie kontrolnej, P <0,001). Pierwotny wynik faworyzował interwencję (typowy iloraz szans, 2,6; przedział ufności 95%, 1,7 do 3,8; p <0,001), a interwencja była związana ze zmniejszoną śmiertelnością (10,4%, w porównaniu z 19,0% w grupie kontrolnej; 0,04). Objawowy krwotok śródmózgowy wystąpił u 3,6% uczestników w grupie interwencyjnej i 2,7% w grupie kontrolnej (p = 0,75).
Wnioski
Wśród pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym z bliższym zamknięciem naczynia, małym rdzeniem zawału i umiarkowanym do dobrego krążeniem obocznym, szybkim leczeniem wewnątrznaczyniowym poprawiono funkcjonalne wyniki i zmniejszono umieralność. (Finansowane przez Covidien i inne, numer ESCAPE ClinicalTrials.gov, NCT01778335.)
Wprowadzenie
Udar niedokrwienny jest stanem niszczącym, z wysokim obciążeniem neurologicznym i śmiercią. Jako leczenie ogólnoustrojowe wykazano, że dożylna alteplaza jest lepsza niż leczenie zachowawcze.1,2 U pacjentów z zamknięciem bliższego naczynia w przednim krążeniu, 60 do 80% pacjentów umiera w ciągu 90 dni po wystąpieniu udaru lub nie odzyskuje funkcjonalności. Niezależność pomimo leczenia alteplazą.3,4 Główną przyczyną ograniczonej skuteczności alteplazy jest skromne tempo wczesnej reperfuzji u pacjentów z okluzją dużych naczyń.5,6
Miejscowe leczenie okluzji dużych naczyń rozpoczęło się od dotętniczego podawania leków trombolitycznych. 7 Badanie Prolyse in Acute Cerebral Thromboembolism (PROACT) II było pierwszą pozytywną próbą leczenia wewnątrznaczyniowego z udziałem pacjentów z angiograficznie zwizualizowanym niedrożnością środkowej tętnicy mózgowej.8. kolejne próby nie potwierdziły korzyści klinicznych nawet po dodaniu urządzeń do trombektomii pierwszej generacji. 39,10 Najważniejsze wnioski wyciągnięte z tych poprzednich badań to potrzeba potwierdzenia zamknięcia naczynia proksymalnego, 11 szybkich i skutecznych metod obrazowania w celu wykluczenia pacjentów z dużym rdzeniem zawału, 12-14, wydajny przepływ pracy w celu szybkiej rekanalizacji, 15, 16 i wysokie tempo reperfuzji 17-19
Niedawne badania wykazały wyższość dostępnych stentów w stosunku do poprzedniej generacji urządzeń do trombektomii.17,18 Niedawno opublikowany Multicenter Randomized Clinical Trial leczenia wewnątrznaczyniowego dla ostrego udaru niedokrwiennego w Holandii (MR CLEAN) wykorzystał tę technologię, a wyniki tego badanie wykazało korzyść kliniczną z leczenia wewnątrznaczyniowego.4 Leczenie endowaskularne w przypadku okluzji proksymalnej małymi rdzeniami i przedniej okluzji z naciskiem na minimalizację czasu TK do czasu rekanalizacji (ESCAPE) zaprojektowano w celu zbadania, czy pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym zostali wybrani na podstawie Wyniki tomografii komputerowej (CT) i angiografii CT (CTA), skorzystałyby z szybkiego leczenia wewnątrznaczyniowego z wykorzystaniem współczesnych technik endowaskularnych.20
Metody
Wersja próbna
Badanie ESCAPE było wieloośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym, otwartym, kontrolowanym badaniem z ślepą oceną wyniku (projekt PROBE) .20 Uczestnicy zostali przydzieleni, w stosunku 1: 1, do leczenia endowaskularnego i opieki opartej na wytycznych (grupa interwencyjna ) lub opiekę opartą wyłącznie na wytycznych (grupa kontrolna) (patrz sekcja Metody w Dodatku
[patrz też: plastyka krocza, odzywka do włosów, agencja statystów ]

Powiązane tematy z artykułem: agencja statystów plastyka krocza styropian spadkowy