Skip to content

Randomizowana próba chirurgii laparoskopowej i otwartej dla raka odbytnicy AD 3

1 miesiąc ago

446 words

Odpowiednie raporty patologiczne tych pięciu kolejnych przypadków zostały poddane przeglądowi w celu potwierdzenia kompletności okazów. Patolodzy przestrzegali standaryzowanego przetwarzania i oceny próbek, jak opisano szczegółowo w protokole badań, w celu zapewnienia dokładnego raportowania przez wszystkie uczestniczące ośrodki.16. Obwodowy margines resekcji został zdefiniowany jako zaangażowany , gdy komórki nowotworowe były obecne w odległości 2 mm od bocznej powierzchnia mesorectum. Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym był nawrót locoregionalny 3 lata po operacji chirurgicznej. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały wolne od choroby i całkowite przeżycie.
Kontynuacja
Minimalny wymagany okres obserwacji obejmował coroczne badania kliniczne przez 5 lat po operacji. Trzy lata po operacji indeksu wykonywano CT lub MRI miednicy w połączeniu z obrazowaniem wątroby i klatki piersiowej. Choroba nawrotowa została zdefiniowana jako obecność nawrotów miejscowych, obecność odległych przerzutów lub śmierć z powodu raka odbytnicy.
Analiza statystyczna
Wykorzystaliśmy metodę Kaplana-Meiera do oszacowania różnicy odsetka nawrotów między dwiema grupami badanymi po 3 latach od operacji. Chirurgia laparoskopowa była uważana za nie gorszą od operacji otwartej, jeśli jednostronny 95% przedział ufności dla różnicy w odsetku nawrotów miejscowych wykluczał bezwzględną różnicę 5 punktów procentowych lub więcej. Przy 1000 pacjentów, którzy mogliby być oceniani w stosunku 2: 1, moc testu bezinności wyniosła 80% przy locoregionalnej wzroście 10% w grupie otwartej chirurgii.
Wszystkie analizy przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia. Wykorzystaliśmy metodę Kaplana-Meiera do porównania częstości nawrotów, przeżycia wolnego od choroby i całkowitego przeżycia po 3 latach. Jednostronny 95-procentowy przedział ufności dla różnicy między grupami w locoregionalnej rekurencji odpowiada górnej granicy dwustronnego 90% przedziału ufności dla tej różnicy. Dla przeżywalności obliczono dwustronne 95% przedziały ufności. Ponadto przeprowadziliśmy analizy traktowane as w locoregional recurrence, przeżycie wolne od choroby i całkowite przeżycie.
Wyniki
Pacjenci
Rysunek 1. Rysunek 1. Rekrutacja i wyniki. Od stycznia 2004 r. Do maja 2010 r. Losowo przeprowadzono 1103 pacjentów z rakiem odbytnicy. Spośród tych pacjentów 739 zostało poddanych operacji laparoskopowej, a 364 poddano otwartej operacji. Po wyłączeniu 59 pacjentów po randomizacji do analizy włączono 1044 pacjentów (699 w grupie laparoskopowo-chirurgicznej i 345 pacjentów w grupie otwartej) (ryc. 1). Łącznie do długoterminowych analiz włączono 1036 pacjentów.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka kliniczna i patologiczna pacjentów w punkcie wyjściowym. W 3-letniej obserwacji dostępne były dane dla 771 pacjentów (74%) dotyczących wznowy miejscowej, 923 (89%) w odniesieniu do przeżycia wolnego od choroby i 903 (87%) w odniesieniu do całkowitego przeżycia. Charakterystyka kliniczna pacjentów była podobna w obu grupach, podobnie jak proporcje pacjentów, którzy otrzymali neoadiuwantową chemioradioterapię (Tabela 1).
Rezultaty krótkoterminowe
Pięciu pacjentów losowo przydzielonych do grupy otwartej poddano operacji laparoskopowej
[patrz też: naklejka na legitymację, hologramy els, nutraceutyki ]

Powiązane tematy z artykułem: hologramy els naklejka na legitymację nutraceutyki