Skip to content

Randomizowany Trial Peanut Consumption u niemowląt zagrożonych alergią na orzechy AD 3

2 miesiące ago

560 words

Uczestnicy losowo przydzieleni do spożycia orzeszków ziemnych, którzy mieli pozytywną odpowiedź na prowokację doustną podawaną na początku badania, zostali pouczeni, aby nie jeść orzeszków ziemnych, ale zostali włączeni do analizy zamiaru leczenia. Tylko uczestnicy, którzy odpowiednio przestrzegali leczenia, zostali włączeni do analizy per-protocol. Odpowiednia przynależność do leczenia została zdefiniowana w grupie unikania orzeszków ziemnych jako konsumpcja mniej niż 0,2 g białka arachidowego (równowartość jednego orzecha ziemnego) przy każdej okazji i mniej niż 0,5 g przez jeden tydzień w pierwszych 2 latach życia. W grupie spożycia orzeszków ziemnych adekwatne przyleganie zdefiniowano jako spożycie co najmniej 2 g białka arachidowego co najmniej raz w pierwszym i drugim roku życia i co najmniej 3 g białka arachidowego (25 g Bamba [ przekąskę sporządzoną z masła orzechowego i kukurydzy dmuchanej] lub 12 g masła orzechowego) na tydzień przez co najmniej 50% tygodni, w których zapisywano dane. SPT oznacza test skórny. Rejestracja do badania miała miejsce od grudnia 2006 r. Do 6 maja 2009 r. Aby zakwalifikować się do rejestracji, niemowlęta musiały mieć co najmniej 4 miesiące i mniej niż 11 miesięcy i musiały cierpieć na ciężką egzemę, alergię na jaja lub jedno i drugie. w dwóch kohortach badawczych na podstawie wyników testu skórnego na alergię na orzeszki ziemne (brak mierzalnego bąbla po badaniu w porównaniu z bąbelkiem o średnicy do 4 mm); uczestnicy w każdej kohorcie badania zostali następnie losowo przydzieleni do grupy, w której spożywano orzeszki ziemne w diecie lub grupa, w której uniknięto by jej spożycia (rysunek 1). Niemowlęta losowo przydzielone do spożycia przeszły podstawowe, otwarte badanie na obecność pokarmu, w którym osobom, które miały negatywne wyniki w teście skórno-skórnym, podawano 2 g białka orzechowego w pojedynczej dawce, a tym, którzy mieli pozytywne wyniki testu, podawano przyrostowo. dawki do łącznej ilości 3,9 g. Uczestnicy, którzy mieli reakcję na podstawowe wyzwanie, zostali poinstruowani, aby unikać orzeszków ziemnych. Uczestnicy ci zostali włączeni do analizy zamiaru leczenia, ale nie do analizy na podstawie protokołu.
Uczestnicy losowo przydzieleni do spożycia, którzy nie mieli reakcji na prowokację wyjściową, otrzymywali co najmniej 6 g białka arachidowego tygodniowo, rozprowadzanego w trzech lub więcej posiłkach tygodniowo, aż do osiągnięcia wieku 60 miesięcy. Preferowanym źródłem orzeszków ziemnych była Bamba, przekąska spożywana z masła orzechowego i kukurydzy dmuchanej; nie było możliwe podawanie placebo dla Bamba z powodu ograniczeń finansowych i logistycznych. Gładkie masło orzechowe (marki Sunpat lub Duerr) zostało dostarczone dzieciom, które nie lubiły Bamba. Uczestnicy, których unikano, unikali spożywania białka z orzeszków ziemnych do momentu osiągnięcia wieku 60 miesięcy. Przystosowanie oceniono na podstawie zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości żywności, 22, jak wyszczególniono w harmonogramie wydarzeń w Tabeli S1 Dodatku Uzupełniającego, dostępnej pod adresem. Niektóre rodziny zgodziły się mierzyć poziom białka arachidowego w kurzu zebranym z łóżka uczestnika 2 do 4 tygodni przed ostatnią wizytą.23,24
Oceny kliniczne zostały wykonane na początku badania (gdy uczestnicy mieli od 4 miesięcy do 11 miesięcy) oraz w wieku 12, 30 i 60 miesięcy; Konsultacje telefoniczne między wizytami były przeprowadzane co tydzień, dopóki uczestnicy nie osiągnęli 12 miesięcy, co 2 tygodnie od 12 miesięcy do 30 miesięcy, a następnie co miesiąc
[podobne: lekarz rodzinny września, psychoterapia szczecin, biochrom ]

Powiązane tematy z artykułem: biochrom lekarz rodzinny września psychoterapia szczecin