Skip to content

Randomizowany Trial Peanut Consumption u niemowląt zagrożonych alergią na orzechy AD 5

2 miesiące ago

403 words

Wartości P opierają się na analizach chi-kwadrat. Pierwotne analizy statystyczne przeprowadzono w każdej kohorcie niezależnie na podstawie zamiaru leczenia w oparciu o dane od wszystkich uczestników, którzy mogliby być oceniani pod kątem głównego wyniku. W analizach porównano odsetek uczestników z alergią na orzeszki ziemne w grupie unikania orzeszków ziemnych z odsetkiem z alergią na orzeszki ziemne w grupie spożywania orzeszków ziemnych w miesiącu 60 za pomocą dwustronnego testu chi-kwadrat. Analizy danych z dwóch kohort były niezależnie zasilane. W kohorcie z wynikiem ujemnym w początkowym teście nakłucia skórą moc wykrycia różnicy ryzyka 7 punktów procentowych (9,0% w grupie unikania w porównaniu z 2,0% w grupie konsumpcji) wyniosła 89,0%. W kohorcie z pozytywnymi wynikami w początkowym teście nakłucia skórą moc wykrywania różnicy ryzyka 30 punktów procentowych (50,0% w grupie unikania vs. 20,0% w grupie konsumpcji) wynosiła 80,0%. Wykonano analizy imputacji najgorszego przypadku (rysunek 2).
Populacja obejmująca protokół obejmowała uczestników, którzy przestrzegali odpowiedniego schematu (spożycie lub unikanie orzeszków ziemnych) do ukończenia 2 lat (ryc. 1). Analizy markerów immunologicznych, w tym rozmiar bąbli po teście skórno-skórnym, przeprowadzono w populacyjnej populacji, z danymi zebranymi od uczestników, którzy mieli negatywne wyniki w początkowym teście skórno-nakłucia i tych, którzy mieli pozytywne wyniki. Zestawy danych do analizy zamiaru leczenia i protokołu można uzyskać za pośrednictwem TrialShare, publicznej strony internetowej zarządzanej przez sieć odpornościowej (www.itntrialshare.org/LEAP.url).
Wyniki
Badana populacja
Przy badaniu przesiewowym średni wiek uczestników wynosił 7,8 miesiąca (odstęp międzykwartylowy od 6,3 do 9,1); średni wiek (. SD) wynosił 7,8 . 1,7 miesiąca. Więcej męskich noworodków zostało losowo przydzielonych do unikania niż do konsumpcji (64,8% grupy unikania w porównaniu z 55,2% grupy konsumpcyjnej były płci męskiej). Grupy były równomiernie zrównoważone. Dodatkowe informacje na temat podstawowych cech uczestników zostały przedstawione w tabeli S2 w dodatkowym dodatku. Badanie miało współczynnik retencji 98,4%; 10 uczestników zostało dobrowolnie wycofanych przez rodzica lub opiekuna lub zostało straconych w związku z kontynuacją (ryc. 1).
Zużycie orzechów arachidowych i alergia u dzieci wysokiego ryzyka
Spośród 542 niemowląt w grupie z wynikiem negatywnym w początkowym teście skórno-skórnym, 530 (97,8%) można było ocenić pod kątem pierwotnego wyniku i włączono do analizy zamiar-do-leczenia (Figura 1). W wieku 60 miesięcy 13,7% grupy unikania i 1,9% grupy spożycia było uczulonych na orzeszki ziemne; ta bezwzględna różnica ryzyka wynosząca 11,8 punktów procentowych (95% przedział ufności [CI], 3,4 do 20,3; p <0,001) reprezentuje względne zmniejszenie częstości występowania alergii na orzeszki ziemne o 86,1% (rysunek 2).
Wszystkie 98 dzieci z grupy, które uzyskały pozytywne wyniki w początkowym teście skórno-skórnym, oceniono i włączono do analizy zamiar-do-leczenia. W wieku 60 miesięcy 35,3% grupy unikania i 10,6% grupy spożycia było uczulonych na orzeszki ziemne; bezwzględna różnica ryzyka wynosząca 24,7 punktu procentowego (95% CI, 4,9 do 43,3; P = 0,004) oznacza względną redukcję występowania alergii na orzeszki ziemne o 70,0% (rysunek 2).
Analiza obejmująca protokół obejmowała 500 niemowląt z grupy z wynikiem ujemnym w początkowym teście skórno-nakłucia (94,3% z 530, których można było ocenić) i 89 niemowląt z grupy z dodatnimi wynikami testu (90,8% z 98 kto mógłby zostać oceniony) (rysunek 1)
[więcej w: karta dawcy szpiku, neurografia, dna moczanowa rehabilitacja ]

Powiązane tematy z artykułem: dna moczanowa rehabilitacja karta dawcy szpiku neurografia