Skip to content

Trombektomia Stent-Retriever po dożylnym t-PA vs. t-PA Alone in Stroke AD 3

2 miesiące ago

526 words

Badanie było monitorowane przez niezależną radę monitorującą dane i bezpieczeństwo. Pacjenci i centra uczestniczące
Badanie przeprowadzono w 39 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych i Europie. Wszystkie ośrodki badawcze musiały wykonać co najmniej 40 procedur mechanicznej trombektomii, w tym co najmniej 20 zabiegów za pomocą stentowania pasjansowego Solitaire rocznie. Kryteriami wstępnymi byli chorzy z ostrym udarem niedokrwiennym z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami neurologicznymi; miał potwierdzoną obrazowo okluzję wewnętrznej tętniczej arterii szyjnej, pierwszego segmentu środkowej tętnicy mózgowej lub obu; spełnił wymagania kwalifikacyjne dotyczące obrazowania; otrzymywały lub otrzymywały dożylnie t-PA; i byli w stanie poddać się inicjacji leczenia wewnątrznaczyniowego w ciągu 6 godzin po tym, jak ostatnio wiadomo było, że mają się dobrze przed wystąpieniem ostrych objawów udaru. Kwalifikowane obrazowanie musiało być wykonane w szpitalu badanym; obrazowanie powtórzono dla pacjentów, którzy zostali przeniesieni z zewnętrznych szpitali. Szczegółowe kryteria włączenia i wykluczenia z badania podano w Tabeli S1 Dodatku Uzupełniającego.
Aby zidentyfikować pacjentów z możliwą do odzyskania tkanką, podczas próbnego wprowadzenia kryteria wyboru dotyczące selekcji obrazu wymagały od pacjentów posiadania niedopasowanego do celu profilu penumbralnego, z małym rdzeniem tkanki, który prawdopodobnie został nieodwracalnie uszkodzony i obszarem z hipoperfuzji, który prawdopodobnie był być ratunkiem. Analizę obrazową penumbralną wykonano za pomocą RAPID (iSchemaView), niezależnego od operatora systemu przetwarzania obrazu.20 Po włączeniu pierwszych 71 pacjentów kryteria te zostały zmienione tak, aby stosować strategię małego zawału serca (od małego do umiarkowanego) ( Tabela S1 w Dodatku Uzupełniającym), aby pomieścić miejsca badań z ograniczoną zdolnością obrazowania perfuzji i zapewnić przyspieszenie dostarczania leczenia. Miejsca badań z zaawansowanymi możliwościami obrazowania nadal były zachęcane do uzyskiwania obrazowania penumbralnego i do wykluczania pacjentów, którzy nie osiągnęli profilu niedopasowania celu.
Interwencja
W grupie interwencyjnej przeprowadzono trombektomię nerwowo-naczyniową za pomocą urządzenia Solitaire FR (Flow Restoration) lub Solitaire 2. Jednoczesne stentowanie szyjnej wewnętrznej tętnicy szyjnej było niedozwolone, chociaż można było wykonać angioplastykę, aby umożliwić dostęp wewnątrzczaszkowy.
Program ciągłego doskonalenia jakości podkreślił szybkość i jakość neurointerventional workflow, w tym szybkie przeniesienie pacjenta do zestawu neuroangiografii i wydajność procedury. Docelowy czas badań od kwalifikacji obrazowania do nakłucia pachwiny wynosił 70 minut.
Mierniki rezultatu
Rysunek 1. Ryc. 1. Wyniki funkcjonalne po 90 dniach, według oceny zmodyfikowanej skali Rankina. Pokazano 90-dniowe wyniki w zmodyfikowanej skali Rankina dla pacjentów w dwóch grupach leczenia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 6, przy czym 0 oznacza brak objawów, brak klinicznie znaczącej niepełnosprawności (jest w stanie wykonać wszystkie zwykłe czynności pomimo pewnych objawów), 2 niewielkie upośledzenie (możliwość opiekowania się własnymi sprawami bez pomocy, ale niemożność przeprowadzenia wszystkich czynności poprzednia działalność), 3 umiarkowana niepełnosprawność (wymaga pomocy, ale może chodzić bez pomocy), 4 umiarkowanie ciężkie upośledzenie (niezdolne do zaspokajania potrzeb cielesnych bez pomocy i niezdolne do samodzielnego chodzenia), 5 ciężka niepełnosprawność (wymaga stałej opieki pielęgniarskiej i uwagi, obłożnie chorych i nietrzymanie moczu) i 6 śmierci
[podobne: badanie kału cena, ciśnienie osmotyczne krwi, sanmed ]

Powiązane tematy z artykułem: badanie kału cena ciśnienie osmotyczne krwi sanmed