Skip to content

Trombektomia Stent-Retriever po dożylnym t-PA vs. t-PA Alone in Stroke AD 4

1 miesiąc ago

34 words

Osoby z wynikiem 0, lub 2 są uważane za niezależne w codziennej pracy. Trombektomia neowaskularna z zastosowaniem stentowania była związana ze znaczącą zmianą rozkładu wyników w kierunku mniejszej niepełnosprawności (P <0,001 w teście Cochrana-Mantela-Haenszela), w tym bezwzględnego wzrostu o 25 punktów procentowych w stosunku do pacjentów którzy byli funkcjonalnie niezależni po 90 dniach (P <0,001). Termin t-PA oznacza tkankowy aktywator plazminogenu. Podstawowym miernikiem wyniku badania była niepełnosprawność po 90 dniach, oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina, globalna miara niepełnosprawności w siedmiostopniowej skali, z ocenami od 0 (bez objawów) do 6 (śmierć) (rysunek 1). (Szczegółowe informacje na temat korzystania z tej skali znajdują się w dodatkowym dodatku.)
Drugorzędowa skuteczność kliniczna to wskaźnik śmiertelności po 90 dniach, wskaźnik niezależności funkcjonalnej (zmodyfikowany wynik skali Rankina, .2) po 90 dniach oraz zmiana wyniku NIHSS po 27 godzinach od randomizacji. Skuteczność techniczna pod względem rewaskularyzacji była istotna w reperfuzji, co oceniono za pomocą angiografii cewnika w grupie interwencyjnej i zdefiniowano jako wynik modyfikacji trombolitycznej w zawale mięśnia sercowego 2b (reperfuzja 50 do 99%) lub 3 (całkowita reperfuzja) 21; oraz udaną reperfuzję po 27 godzinach w dwóch badanych grupach, którą zdefiniowano jako reperfuzję 90% lub więcej początkowej objętości perfuzji-uszkodzenia, ocenianej za pomocą obrazowania perfuzji (tomografia komputerowa [CT] lub obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego [MRI] ) po 27 godzinach od randomizacji. Określone wcześniej wyniki bezpieczeństwa były poważnymi zdarzeniami niepożądanymi po zakończeniu badania i objawowym krwotokiem wewnątrzczaszkowym w 27 godzin po randomizacji.
Ocena kliniczna i radiologiczna
Oceny kliniczne wykonano w punkcie wyjściowym, 27 godzin po randomizacji, 7 do 10 dni (lub w momencie wypisu, jeśli wcześniej), 30 dni i 90 dni. Oceny kliniczne obejmowały ocenę zmodyfikowanej skali Rankina dla oceny globalnej niepełnosprawności i ocenę NIHSS dla oceny deficytu neurologicznego. Wstępne i wynikowe obrazy naczyniowo-nerwowe oceniano w sposób zaślepiony przez personel w głównych laboratoriach obrazowania (iSchemaView do obrazowania penumbralnego i objętościowego oraz Synarc do obrazowania miąższowego i angiograficznego).
Analiza statystyczna
W celu uzyskania pierwotnego wyniku przeanalizowaliśmy wynik w zmodyfikowanej skali Rankina po 90 dniach, stosując jednocześnie kryteria sukcesu dotyczące ogólnego rozkładu punktów (przesunięcia w poziomie niepełnosprawności) i odsetka pacjentów, którzy byli funkcjonalnie niezależni. Aby badanie zostało uznane za pozytywne, oba kryteria muszą zostać spełnione. Hipoteza statystyczna dotycząca przesunięcia skali polegała na tym, że rozkład w całym zakresie wyników (z wyjątkiem wyników 5 lub 6, które zostały zwinięte w jedną grupę) wśród pacjentów w grupie interwencyjnej byłby korzystniejszy niż rozkład w grupie kontrolnej. grupę, jak analizowano za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela.
Równoczesnym warunkiem sukcesu było to, że różnica w odsetku pacjentów z wynikiem 0 do 2 nominalnie spełnia określone wcześniej minimum, które zmieniało się w zależności od ostatecznej wielkości próbki po przerwaniu lub zakończeniu badania, z większą korzyścią wymaganą przy mniejszej próbie. rozmiar (tabela S2 w dodatkowym dodatku)
[hasła pokrewne: plastyka krocza, dzianina dresówka, plastyka krocza cena ]

Powiązane tematy z artykułem: dzianina dresówka plastyka krocza terapia cranio-sacralna