Skip to content

Trombektomia Stent-Retriever po dożylnym t-PA vs. t-PA Alone in Stroke AD 5

1 miesiąc ago

450 words

Brakujące ostateczne wyniki w zmodyfikowanej skali Rankina były obsługiwane przy użyciu podejścia z ostatnią obserwacją przeniesioną do przodu, gdy punktacja była dostępna podczas 30-dniowej wizyty lub wizyty w ciągu 7 do 10 dni. Moc i wielkość próby zostały określone przy użyciu podwójnych kryteriów sukcesu, obejmujących plan sekwencyjnej analizy grupowej z pięcioma analizami okresowymi pod względem skuteczności, marności i bezpieczeństwa. (Szczegóły podano w tabeli S2 w dodatkowym dodatku oraz w pełnym planie analizy statystycznej w protokole). Po wstępnych wynikach wieloośrodkowego randomizowanego badania klinicznego obejmującego leczenie wewnątrznaczyniowe z powodu ostrego udaru niedokrwiennego w Holandii (MR CLEAN) i endowaskularnego leczenia okluzji proksymalnej małego rdzenia i przedniej okluzji, z naciskiem na ograniczenie do minimum czasu badania CT (ESCAPE) , 16,18 nasza karta monitorowania danych i bezpieczeństwa zalecała rejestrację gospodarstwa, a pierwsza analiza tymczasowej skuteczności została przeprowadzona nieco wcześniej (w tym 196 zamiast 200 pacjentów). W lutym 2015 r. Badanie przerwano, gdy pośrednia analiza skuteczności wykazała, że wcześniej zdefiniowana granica kryterium zatrzymania dla skuteczności została przekroczona. Badanie mające na celu ustalenie, czy dane z różnych miejsc klinicznych można połączyć, nie wykazały żadnych dowodów na heterogeniczność efektu leczenia (p = 0,73 w teście z Breslowem na dzień), dlatego przedstawiono wyniki badań zsumowanych. Wszystkie wartości P są dwustronne.
Wyniki
Charakterystyka pacjentów
Od grudnia 2012 r. Do listopada 2014 r. 196 pacjentów poddano randomizacji (98 w każdej grupie) w 39 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych i Europie. Przyczyny wykluczenia podano w tabeli S3 w dodatkowym dodatku.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów. Charakterystyka demograficzna i kliniczna dwóch leczonych grup na linii podstawowej była dobrze zrównoważona (tabela i tabela S4 w dodatkowym dodatku). Ryc. S2 w dodatku uzupełniającym pokazuje rejestrację i kontrolę pacjentów w badaniu.
Interwencja
W grupie interwencyjnej czas od wystąpienia objawów do nakłucia pachwiny wynosił 224 minuty (zakres międzykwartylowy, 165 do 275), czas od rozpoczęcia dożylnej t-PA do nakłucia pachwiny wynosił 77 minut (odległość międzykwartylowa, od 50 do 142), a czas od badania obrazowania mózgu kwalifikującego do punkcji pachwinowej wynosił 57 minut (zakres międzykwartylowy, 40 do 80). W grupie interwencyjnej stent retriever został zastosowany u 87 pacjentów (89%); przyczyny nieplonowania wymieniono w tabeli S5 w dodatkowym dodatku. Spośród tych 87 pacjentów mediana czasu od nakłucia pachwiny do pierwszego zastosowania stentu wyniosła 24 minuty (zakres międzykwartylowy, 18 do 33). Znieczulenie ogólne zastosowano u 36 pacjentów (37%) w grupie interwencyjnej.
Główny wynik
Leczenie trombektomią za pomocą stent retriever spełniało oba kryteria równoczesnego sukcesu. Leczenie trombektomią wiązało się z korzystnym przesunięciem w rozkładzie globalnych wskaźników niepełnosprawności na zmodyfikowaną skalę Rankina po 90 dniach (P <0,001 przy teście Cochrana-Mantela-Haenszela, który był niższy niż wartość P wynosząca 0,01, która była określona zatrzymanie się, liczba potrzebna do leczenia jednego pacjenta, aby uzyskać mniej niepełnosprawny wynik, 2.6) [przypisy: łokieć golfisty, wdrożenia magento, Wąsonogi ]

Powiązane tematy z artykułem: łokieć golfisty Wąsonogi wdrożenia magento